高致敏性藥物隔離防護手套箱

▲ 漢科製程高規格隔離裝置示意圖

產品核心優勢與規格

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  台灣在地設計製造 (MIT)

  可依各種 API 及製劑設備需求，提供客製化整合方案。
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  高標準氣密性

  通過嚴格氣密完整性洩漏測試，洩漏率 < 0.25% Vol./Hr.
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  頂級防護能力

  防護等級達 OEB 5 以上 (OEL < 1ug/m³)，確保操作人員安全。
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  合規自動化系統

  搭載 PLC/HMI 自動化控制系統，完全符合 FDA CFR 21 Part 11 規範。
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  完整 GMP 文件支持

  提供完整設備驗證文件 (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ)，加速確效流程。