高致敏性藥物隔離防護手套箱
台灣在地設計製造,可依各種API及製劑設備提供客製化整合方案
氣密完整性洩漏測試(<0.25%Vol./Hr.)
防護等級OEB5以上(OEL<1ug/m3)
PLC/HMI自動化控制系統,符合FDA CFR21 Part11
提供完整GMP設備驗證文件(FAT/SAT/DQ/IQ/OQPQ)
产品特色：
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气密完整性测试：泄漏率 < 0.25% Vol./Hr.，确保隔离系统密闭性
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高等级操作防护：防护等级达到 OEB5 以上，OEL < 1 μg/m³
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自动化控制系统：采用 PLC/HMI 控制界面，操作简便，系统符合 FDA 21 CFR Part 11 法规要求
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全套验证文件支持：提供完整 GMP 验证文件包，包括 FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ