高致敏性藥物隔離防護手套箱
台灣在地設計製造,可依各種API及製劑設備提供客製化整合方案
氣密完整性洩漏測試(<0.25%Vol./Hr.)
防護等級OEB5以上(OEL<1ug/m3)
PLC/HMI自動化控制系統,符合FDA CFR21 Part11
提供完整GMP設備驗證文件(FAT/SAT/DQ/IQ/OQPQ)
高致敏性藥物隔離防護手套箱
台灣在地設計製造,可依各種API及製劑設備提供客製化整合方案
氣密完整性洩漏測試(<0.25%Vol./Hr.)
防護等級OEB5以上(OEL<1ug/m)
PLC/HMI自動化控制系統,符合FDACFR21Part11
提供完整GMP設備驗證文件(FAT/SAT/DQ/IQ/OQPQ)